Диагностикумы «Biocore®» базируются на TaqMan-технологии метода ПЦР в реальном времени (ПЦР-РЧ, Real-Time PCR). Применение оптимальной комбинации реагентикы, а также собственный дизайн олигонуклеотидных праймеров и зондов позволяет достичь высокой чувствительности и специфичности.

Набор диагностический «Biocore® SARS-CoV-2» - мультиплексный диагностикум для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывает острую респираторную болезнь COVID-19 у человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени.

Иммунобиологические свойства Набор «Biocore® SARS-CoV-2» имеет однопробирковий одностадийный формат. Этап обратной транскрипции (ОТ) происходит в реакционной смеси непосредственно перед стартом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Для предотвращения возникновения ложноположительных результатов, а также контроля выделения РНК в наборе используются урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG) и внутренний эндогенный контроль. Определение коронавируса SARS-CoV-2 происходит за счет детекции участков гена ORF1ab богатофункционального полипротеина и гена N нуклеокапсидный фосфопротеину. Набор диагностический «Biocore® SARS-CoV-2» позволяет одновременно определять три мишени: участок гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2 участок гена N коронавируса SARS-CoV-2 эндогенную контрольную РНК (ВПК - внутренний положительный контроль), что является уникальным для человека

Наличие продуктов ПЦР определяется благодаря регистрации увеличения уровня флуоресценции по трем TaqMan-зондами, что меченые различными флуоресцентными красителями. Тест-системы «Biocore®» валидированного для использования на Амплификатор с системой детекции в режиме реального времени: QuantStudio ™ 5 (Applied Biosystems, США), Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Германия), CFX96 ™ (Bio-Rad, США) . ABI Prism 7500 (Applied Biosystems, США)

Комплектация набора диагностического Набор диагностический «Biocore® SARS-CoV-2» рассчитан на 100 реакций объемом 20 мкл;

В состав набора диагностического входит: ПЦР-РЧ смесь (4Х) 1 пробирка 0,5 мл Смесь праймеров и зондов 1 пробирка 1 мл Негативный контрольный образец (НКЗ) 1 пробирка 0,15 мл Положительный контрольный образец (ПКЗ) 1 пробирка 0,15 мл Все компоненты набора хранятся при температуре от -24 до -18 ℃.